关于药效相关言论具有误导性 博瑞医药董事长收警示函

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关于药效相关言论具有误导性 博瑞医药董事长收警示函
2023-10-18 15:21:00


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  博瑞医药(688166.SH)10月17日晚间发布公告称,因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。

  前述公告披露的警示函主要内容显示:经查,袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理,在2023年10月12日下午召开的“大咖解读 GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了袁建栋个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四十九条第二款的规定。
  据悉,在10月12日投资者电话会议上,袁建栋在谈及公司研发的降糖减重药BGM0504注射液时表示:我试了一下效果还不错,我大概打了差不多两个月,就从91公斤掉到了76公斤,这个效果还是非常的明显。
  值得一提的是,今年以来,以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为代表的降糖减重药物备受市场关注,而在袁建栋透露亲自试药的后一个交易日(10月13日),博瑞医药随即出现20%涨停,且在10月13日至17日短短3个交易日内,博瑞医药股价大涨38.03%,同期行业涨幅仅为0.09%。
  公开资料显示,博瑞医药成立于2001年10月,于2019年11月登陆科创板,公司主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。
  博瑞医药2023年半年报显示,BGM0504系公司自主研发的GLP-1和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。截至半年报披露日,该产品预计总投资规模为6000万元,累计研发投入金额为3407.45万元。
  与此同时,博瑞医药10月16日发布的《股票交易异常波动公告》显示,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
  事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济参考报》记者注意到,早在2020年2月,博瑞医药曾发布《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,“于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。
  彼时受此消息影响,2020年2月12日、13日,博瑞医药股价连续涨停,2月14日还上涨10.17%,三个交易日累计大涨58.65%,同期行业下跌0.71%。
  不过,后经江苏证监局核查,博瑞医药前述公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。博瑞医药所披露的“批量生产”未考虑一般语义的理解,亦未作出专门说明,不能准确描述抗病毒药物研制的进展,信息披露不准确。最终,江苏证监局决定对博瑞医药及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
(文章来源:经济参考网)
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